◎ 实现从中间体到原料药合成到制剂生产实施步步监控,形成了从中间体到制剂的完整产业价值链。
◎ 原料药及制剂生产厂房、设备按照美国、欧盟GMP 标准设计、安装、验证,引进国际一流的生产设备、流水线、仪器仪表及控制系统。
◎ 高素质的生产管理人员,训练有素的技术工人,以及定期的培训和资质确认系统,是药品精益生产的中坚力量。
◎ 严格的工艺验证和清洗验证,确保生产工艺稳定、可靠,排除任何交叉污染的可能性。
◎ 生产过程中进行实时环境监测和严格的工艺过程控制,确保生产全过程符合既定工艺要求。
◎ 持续有效的预防性维护保养系统和计量管理控制,为规范化的生产保驾护航。